自2017年12月上海食药监局发布了关于实施《中国（上海）自由贸易试验区内医疗器械注册人制度试点工作实施方案》通知以来，医疗器械注册人制度成为备受行业内外关注的热点。仅半年时间，注册人制度改革试点已推广至上海、广东、天津。2019年2月22日，《国务院关于全面推进北京市服务业扩大开放综合试点工作方案的批复国函〔2019〕16号》进一步将北京纳入注册人制度试点范围，允许北京市注册人委托京津冀地区医疗器械生产企业生产医疗器械，这意味着医疗器械注册人制度首次在一个跨省区域开始试点。

目前，医疗器械注册人制度已经实施一年，多地已有成功案例呈现，究竟医疗器械注册人制给医疗器械生产企业带来了哪些红利？2019年发展前景如何？医疗器械注册制度与注册审批培训班拟定于2019年4月在天津举办，旨在帮助天津及其周边地区的医疗器械生产、经营企业相关人员提高注册审批业务技能，更进一步了解医疗器械注册人制度，从而洞悉法规动向，深刻理解法规内容，在合规的前提下，快速取得医疗器械产品注册证书。

组织机构

主办单位： 天津市医疗器械技术审评中心

协办单位： 北京先进医疗设备产业创新联盟 北京经济技术开发区产业技术创新联盟促进会

承办单位： 迈迪思创(北京)科技发展有限公司 中国（天津）自由贸易试验区天津港保税区创新创业中心

会议信息

会议时间：2019年4月25日下午
会议地点：天津汇高花园酒店汇高A厅（天津市南开区白堤路236号增1号）

参会人员

邀请天津医疗器械、体外诊断试剂生产、经营企业管理者，注册、临床试验、质量管理法规从业者，以及对医疗器械注册人制度及注册审批感兴趣人士。

报名方式