临床监察员（CRA）

工作地点：

北京 天津 上海 杭州 武汉 广州 无锡

岗位职责：

1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。

2、负责临床试验方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。

3、对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训，与研究中心进行定期沟通，以处理项目进行中的问题。

4、评估研究中心工作的质量和完整性，确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究，将质量问题及时汇报给负责项目的PM。

5、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表（CRF）完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况，管理所负责研究中心的进展。

任职要求：

1、临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业，专科或以上学历。

2、具备较强的组织、协调、沟通及谈判能力，能承受一定的工作压力；

3、有医院工作经验或同岗位工作经验，熟悉医院临床试验流程优先考虑；

4、能接受因工作需要的不定期出差。

简历投递：

hr@medicalstrong.com

临床试验协调员（CRC）

工作地点：

北京 天津 上海 杭州 武汉 无锡

岗位职责：

1. 依据国家相关法规、研究方案、医院及公司SOP要求， 在研究者的授权下，协助研究者完成各项工作：

2. 协助及时完成 严重不良事件（SAE）相关安全报告；

3. 协助研究者填写病例报告表，完成试验各个阶段的文档收集、整理、归档；

4. 协助研究者完成受试者筛选、入组、随访等工作，包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室检查、获取检查结果等；

5. 协助研究者完成临床研究器械及其相关物资的管理，包括接收、保存、分发、回收和归还，并完成相关记录；

6. 协调 临床试验监察员（CRA）的中心监查工作，提前准备各种文档供CRA监查，及时全面地向CRA汇报研究中心进展情况；

7. 协助临床试验监察员（CRA）、研究者及时完成数据答疑；

8. 协助研究者进行临床试验管理及相关日常工作。

9.公司指派的其他工作。

任职要求：

1. 临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生、检验医学、康复医学、药学、生物医学工程、统计学等医学相关专业，大专或以上学历。

2. 熟练使用 Word, Excel等办公软件，较强的工作责任心，有关注细节的工作习惯；

3. 工作积极主动，良好的沟通协调能力和承受工作压力；

4. 良好的时间管理和解决问题的能力，较强的独立工作能力及良好的团队合作精神。

5. 有相关经验、GCP证书者优先考虑

简历投递：

hr@medicalstrong.com

临床项目经理

工作地点：

北京 上海 杭州

岗位职责：

1、负责对所承担的临床试验项目进行管理，保证试验符合临床方案和相关法律法规的要求，确保试验的质量。

2、负责通过项目管理，使临床试验进程符合项目管理计划。

3、负责对项目支出进行管理和控制，使其符合预算的要求。

4、负责对项目相关文件、物资等资源进行调配，使其满足项目正常进行的需求。

5、负责在项目推进过程中，保持项目团队成员充分沟通，并按需及时与公司内部相关部门进行沟通和协调。

6、负责与项目客户、研究者及相关领域专家保持良好、适时的沟通，维护与客户及专家的良好合作关系。

7、负责及时处理项目实施过程中出现的问题和应急突发事件。

岗位要求：

1、医药、临床及其相关专业，本科及以上学历。

2、具有两年以上临床项目管理经验或临床监察（CRA）三年以上工作经验，具有良好的计划能力及执行能力。

3、熟练掌握药品或医疗器械管理的相关法律法规，熟悉临床试验管理规范的专业知识。

4、具有出色的人际沟通能力、团队建设能力、组织开拓及解决问题的能力。

简历投递：

hr@medicalstrong.com

质控专员

工作地点：

北京 天津

岗位职责：

1、管理公司所有在研项目的文档，按照文档保存要求，进行文档的日常管理维护。

2、负责所有在研项目的文档核查，包括CRA归档前文件核查和归档后文件定期核查，并就发现问题和CRA进行沟通解决。定期提交核查报告。

3、就归档文件中发现问题进行跟进CRA工作，提醒其尽快完成。

4、按照公司规定的流程和项目质控计划对进行的临床试验项目进行质控。

5、确保临床试验全过程按照试验方案、SOPs、GCP和ICH-GCP进行。

6、公司指派的其他工作。

任职资格：

1、为人正直，责任心强，具备良好的GCP意识；

2、善于沟通、学习，熟练使用office办公软件；

4、具有较强的责任心和出色的应变能力；

5、能够适应阶段性出差工作。

简历投递：

hr@medicalstrong.com

注册专员

工作地点：

北京

岗位职责：

1、编写医疗器械产品技术要求，跟进注册检测并取得注册检测报告。

2、编写、整理医疗器械产品注册申报资料。

3、医疗器械产品注册报批、跟进、协调及取证等相关工作。

4、注册相关文件的整理和归档。

5、与药监局相关部门保持良好的联系，密切跟进注册法规的变化。

6、为其他相关部门提供注册法规技术支持。

岗位要求：

1、熟悉医疗器械注册法规及项目开展流程。

2、熟练掌握办公软件word、excel等。

3、英语四级及以上水平，英文文献阅读、撰写熟练，英语口语交流能力强优先。

简历投递：

hr@medicalstrong.com

检测专员

工作地点：

北京

岗位职责：

1.按照公司要求将医疗器械产品送达到指定的检测中心进行性能、安全测试。

2.记录检测中存在的问题，根据实际情况修订检测方法。

3.学习并了解医疗器械行业内的产品标准要求。

4.学习并了解医疗器械行业内新技术的发展趋势。

任职资格：

1.本科或以上学历，理工科专业，对医疗器械有一定的认识和了解；

2.熟练掌握Office等办公软件，良好的语言表达、沟通能力；

3.吃苦耐劳，有服务意识和团队合作精神，可以适应不定期出差，能积极面对工作压力并高效地完成任务；

4.有医疗器械相关行业背景者优先。

简历投递：

hr@medicalstrong.com