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麦迪思创
快来围观!一场不容错过的注册人制论坛

主题安排:

论坛主持人:和平 迈迪思创联合创始人

13:00-14:00

凝心聚力 守正创新—如何高效合规地帮助注册人创造更多价值

演讲嘉宾:董斌哲 迈迪思创联合创始人

14:00-14:30

制度创新 引领监管实践(暂定)

演讲嘉宾:上海药品监督管理局领导

14:30-15:00

(主题待定)

演讲嘉宾:上海浦东新区市场监督管理局领导

15:00-15:30

张江医疗器械产业基地发展规划

演讲嘉宾:杨远方 上海张江生物医药基地开发有限公司副总经理

15:30-16:00

医疗器械监督管理条例修订进展介绍

演讲嘉宾:蒋海洪 上海健康医学院副教授

16:00-16:30

医疗仪器成果转化的实践与思考

演讲嘉宾:古宏晨 上海交通大学Med-X研究院纳米生物医学研究中心主任

16:30-17:00

注册人制度下国际项目如何加速落地

演讲嘉宾:翟靖波 上海衍禧堂企业管理有限公司创始人、总经理

备注:论坛最终日程以现场为准


论坛报名通道:

扫描下方二维码进行在线报名,我们会在论坛开始前3个工作日内通过电子邮件的形式发送确认函。


部分演讲嘉宾介绍:

主题:凝心聚力 守正创新—如何高效合规地帮助注册人创造更多价值

演讲嘉宾:董斌哲 迈迪思创(北京)科技发展有限公司联合创始人,先后任职于TCL集团、捷通集团、Stryker公司等,超过13年医疗器械产品注册、检测、法规研究工作经验,参与及指导完成各类医疗器械注册项目超过600个,对医疗器械注册过程中的各种问题有着丰富的应对预案和解决方法。


主题:医疗器械监督管理条例修订进展介绍

演讲嘉宾:蒋海洪 上海健康医学院副教授、医疗器械监管专业主任;迈迪思创(北京)科技发展有限公司战略发展顾问;国家药品监督管理总局高级研修学院特聘专家,多个省级药品监督管理局咨询授课专家,中国医疗器械行业协会特聘法规专家;中国首部医疗器械蓝皮书副主编、首部医疗器械法规汇编的主编。


主题:张江医疗器械产业基地发展规划

演讲嘉宾:杨远方 上海张江生物医药基地开发有限公司、上海张江医疗器械产业发展有限公司副总经理,15年专注张江高科技园区产业发展,目前负责张江医疗器械产业基地区域开发、整体规划建设、产业招商、综合服务和管理工作。


主题:医疗仪器成果转化的实践与思考

演讲嘉宾:古宏晨 上海交通大学Med-X 研究院纳米生物医学研究中心主任,教授。担任科技部“十五”863计划特种功能材料主题专家委员、纳米材料重大专项总体组专家委员。兼任《科学通报》、《材料科学与工程》、《中国粉体技术》、《Journal of Nanomaterials》等学术杂志的编委。共发表学术论文200多篇,申请国家发明专利30多项。


主题:注册人制度下国际项目如何加速落地

演讲嘉宾:翟靖波 上海衍禧堂企业管理有限公司(国家级孵化器)的创始人和总经理,HiMed医创社群发起人,HiMed医疗天使基金创始合伙人,在银行和安永会计师事务所担任业务顾问和高管15年以上。至今,孵化服务了100多家医疗初创公司,投资了20多家出色的初创公司。



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